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体外反搏是一种无创性治疗缺血性疾病安全、有效的方法。其原理是通过电脑跟踪心电波并以人体的心电R波为触发信号，与心脏同步，在心脏舒张期对小腿、大腿及臀部分段包裹特制的气囊套进行序贯加压，使血液向主动脉反流，增加心、脑、肾等各脏器的血流灌注，从而改善各脏器及肢体血供，畅通血流。

体外反搏是一项无创性体外循环辅助装置，病人躺卧在治疗床上，双下肢及臀部包扎三组气囊，身上连接电极片，计算机系统自动捕获人体心电图，通过识别心电图中的R波作为触发信号，在心脏的舒张早期，三组气囊由下至上以约50ms时差逐级充气加压，之后保压一段时间，在心脏收缩期前，三组气囊同时放气，完成一次循环（如图1）。同时，患者指尖上有指脉氧监测系统，可以获取患者的血氧饱和度及收缩波和反搏波波形。

​心脏舒张期，下肢动脉血被驱返至胸腹主动脉内，提高了舒张期主动脉内压力，从而增加心、脑、肾等脏器血流灌注；心脏收缩前，三组气囊同时放气使外周血管阻力明显降低，心脏后负荷明显减轻，从而减轻心脏做功，减少心肌耗氧量体外反搏时，双下肢静脉血亦被驱返至右心系统，从而增加回心血流，增加心输出量。EECP与主动脉内球囊反搏(intraaortic balloon pump,IABP）有着异曲同工之处，不同的在于EECP同时作用了静脉系统，增加了回心血量，提高了心输出量。基于EECP安全、无创、廉价，易于操作且可反复使用，因而比IABP在适应症选择和普及推广方面更具优势。

1、 即时的血流动力学效益 
众所周知，缺血性心脏病最重要的病因是冠脉动脉粥样硬化，长期的动脉粥样硬化将导致冠脉管腔狭窄，而管腔狭窄将导致心肌缺血、缺氧，进一步导致心绞痛发作。增加冠脉血供，改善心肌缺血，降低心肌耗氧量是治疗冠心病的重要措施。而EECP可显著增加冠脉血流量。此外，心脏收缩射血前，由于三组气囊同时放气，下肢动脉血管空瘪，血管阻力明显下降，心脏后负荷减轻，可降低心肌耗氧量EECP是唯一既可以增加心肌血流灌注，又可以降低心肌耗氧量的无创技术。

2 、血管内皮结构及功能的改善 
血管内皮细胞（VEC vascular endothelialcell)是一层内衬于血管腔表面的单层扁平细胞，它在维持血管舒缩平衡方面扮演着重要的角色。早期的研究证实血管内皮结构的不完整性是动脉粥样硬化的起始环节。

血流在血管中流动时产生的平行于血管的摩擦力即血流剪切应力，血流剪切应力的下降是动脉粥样硬化病变非随机分布的主要原因，也是内皮功能障碍的重要原因。EECP通过加快血流速度，从而提高血流剪切应力。剪切应力的提高可以使血管内皮表达内皮型一氧化氮合酶（endothelial nitric oxide synthase, eNOS)增多，从而增加NO的合成，改善血管内皮功能。

3、抑制氧化应激反应，降低体内炎性因子 
越来越多的研究证据显示：高血压、高胆固醇血症、糖尿病、吸烟等会导致体内超氧化物及活性氧的增多，氧化应激反应可以改变血管内皮的多种功能，而这些炎性因子可以预测未来患者心血管事件，EECP通过提高血流剪切应力，抑制氧化应激反应，降低体内炎性因子，改善血管内皮功能，从而抑制动脉粥样硬化发生发展，改善冠心病患者临床症状，改善其长期预后。

4 、增加循环内皮祖细胞，促进血管新生 
内皮组细胞（endothelial progenitorcells, EPCs)是骨髓源性干细胞，可以定向分化为内皮细胞，具有修复受损内皮细胞，参与血管新生，促进侧支循环形成等作用。血管内皮剪切应力可以刺激冠脉侧支循环的建立和形成。血管内皮源性生长因子（Vascular endothelial growth factors， VEGF)和血小板源性生长因子在血管新生中起着关键作用，其上调受控于血管内皮剪切应力。

5 、积极的心理治疗作用 
抑郁症是缺血性心脏病患者常见的一种伴随疾病，它还是患者不良预后的一个预测因子。Borowicz L等对冠脉搭桥术后1个月是否存在抑郁症分组进行5年随访，结果发现术后患者存在抑郁症者明显存在反复心绞痛发作，心血管事件发生率明显提高，他们对有男性吸烟史、冠状动脉血管成形术、脑血管意外等影响心血管事件发生率的因素进行多元logistic回归分析，发现术后存在抑郁症是心血管事件发生率的最强预测因子。

冠心病不稳定型心绞痛（UnstableAngina Pecto-ris，UAP）是冠心病较为常见且严重的一种类型，主要是因为冠状动脉硬化斑不稳定而出现破裂出血或引起继发血栓，进而造成冠状动脉痉挛及阻塞，减少对心肌的供血，导致心肌缺血、缺氧的一类疾病临床症状。通常患者可感觉到明显胸骨后的压榨性疼痛，

多呈绞痛或针刺样痛，同时伴有呼吸困难等，有时疼痛感可向心前区、左上肢小指方向放射，疼痛多持续数分钟，在休息和及时服药后可缓解。病情恶化严重可以引起急性心肌梗死[1]。

本病与中医的“胸痹心痛”类似，是中医内科临床常见 病，多发病。临床多见痰浊瘀血闭塞证，是主要因素，痰瘀同病是最常见的证候 [2-3]，主要治法为搜风祛痰、活血化瘀，近年来活血化瘀类中药通过改善血管内皮功能在冠心病防治领域取得了很多研究成果 [4]。中药汤剂 “ 稳斑汤”治疗急性冠脉综合征取得了显著疗效 [5]。

体外反搏（Enhanced ExternalCounterpulsation，EECP）疗法是一种无创性辅助循环装置，能提高主动脉舒张压，降低收缩压，增加冠状动脉灌注，改善心肌缺血，是理想的治疗缺血性疾病的物理措施，有实用价值，经过二十余年的临床应用表明它对冠心病具有较好的疗效[6]。2006年欧洲心脏病学会和中华医学会心血管病学分会也正式将体外反搏（EECP） 疗法纳入冠心病心绞痛治疗指南。本研究主要观察复方稳斑汤联合体外反搏治疗冠心病不稳定心绞痛（UAP）的临床疗效及对患者血清超氧化物歧化酶 （SOD）水平的影响。


1) 入组标准
​1.1  诊断标准
1.1.1  西医诊断标准 UAP 的诊断标准及分级标准（参照 2004 年中华中医药学会内科分会心病专业委员会编写的《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[7]） 轻度：每周至少发作 2 ～3次或每日发作 1 ～ 3 次的较典型的心绞痛发作，每次持续时间数分钟，疼痛较轻，有时需口服硝酸甘油。中度：每天4次以上的较典型的心绞痛发作，每次持续 6 ～ 10min，疼痛较重，一般需口服硝酸,甘油。重度：每日10次左右、持续时间在10min以上的典型心绞痛发作，疼痛影响日常生活活动（如穿衣、大便等）。

1.1.2  中医诊断标准  胸痹—痰瘀互结证诊断标准（参照 2002年国家药品监督管理局修订的《中药新药临床研究指导原则》[8]并结合专家论证意见制定的）。

1.1.2.1  中医疾病诊断标准 胸痹的诊断标准：①胸闷、胸痛，甚至放射至背部；②轻者仅感到气短憋闷；③心电图有缺血性改变或运动实验阳性。

1.1.2.2  中医证候诊断标准 痰瘀互结证：主症：胸闷、胸痛反复发作；其他症状：心前区疼痛，或肩臂痛，心悸气短，倦怠乏力，咳吐痰涎，失眠，纳差；舌象：舌紫暗，或有瘀斑点，苔厚腻浊滑；脉象：脉弦滑或弦涩。辨别证候时，具有胸闷、胸痛主证之一，其他症状具有2项及舌脉支持者即可诊断为痰瘀互结证。

1.2  纳入标准 符合上述中西医诊断标准及痰瘀互结的中医诊断标准；心绞痛分级程度Ⅰ～Ⅲ级患者。（根据加拿大心血管病学会分类分级：Ⅰ级极强体力活动时发生心绞痛。Ⅱ级较强体力活动时发生心绞痛。Ⅲ级  一般体力活动时发生心绞痛。Ⅳ级静息状态下可发生心绞痛。）；年龄在 45-80岁之间；签署知情同意书，志愿受试。

1.3  排除标准 不符合中医证候诊断标准或西医诊断标准者；有各种出现性疾病或出血倾向者；患有活动性血栓性静脉炎及下肢深静脉血栓者；有严重心血管疾病及严重脏器疾病者；妊娠期妇女、精神病患者。根据随机对照原则将受试者分为治疗组和对照组各60例，治疗组男41例，女19例，年龄 （62.1±11.3）岁，对照组男 37例，女23例，年龄（60.2±10.8）岁。2组受试者年龄、性别、身高、体重等一般情况采用t检验比较，P>0.05，具有可比性。


2) 一般资料
2.1  研究对象 本研究选自2014年10月 -2016年2月于辽宁中医药大学附属医院就诊的符合入组标准的冠心病不稳定型心绞痛患者120例。根据随机对照原则将受试者分为治疗组和对照组，每组各60例，治疗组男41 例，女19例，年龄（62.1±11.3）岁，对照组男37例，女23 例，年龄（60.2±10.8）岁。2组受试者年龄、性别、身高、体重等一般情况采用t检验比较P>0.05，具有可比性。


3) 治疗方法
3.1  西医基础治疗
3.1.1  一般治疗  休息，吸氧，镇静等。
3.1.2  药物治疗 ①阿司匹林肠溶片，β受体阻滞剂，硝酸酯类及他汀类等。根据患者实际情况，适当调整。中药应用“复方稳斑汤”，具体方药组成：全蝎5g，蜈蚣1条，地龙15g，陈皮15g，半夏15g，白术15g，水蛭15g。水煎服，1剂 /d，早晚各100mL温服。EECP治疗，EECP 治疗1次 /d，每次 60min。治疗组为中药、西医基础治疗加体外反搏治疗，对照组为中药、西医基础治疗，2组疗程均为4周。


4) 观察指标
疗程前后以向受试者提问方式完成设计研究方案与病理报告表，完成心绞痛症状及中医症状记分，计算受试者心绞痛症状积分、中医证候积分，评定受试者心绞痛症状、中医证候治疗效果。疗程前后采集受试者外周静脉血，检测受试者血清中 SOD水平。
4.1  心绞痛症状积分 参照《中药新药临床研究指导原则》。
4.2  中医证候积分参照中医证候积分表。
4.3  疗效评定标准 ①显效：治疗后临床症状、体征明显改善，n≥70%；②有效：治疗后临床症状、体征均有好转，30%≤n<70%；③无效：治疗后临床症状、体征无明显改善甚至加重，n<30%；④疗效指数（n）=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。